Ensembles et pieces de precision pour la technologie medicale

La fabrication de composants pour la technologie medicale couvre le developpement et la production de pieces et d ensembles pour des appareils de diagnostic, de therapie et de monitoring.

Les exigences principales portent sur la precision, l hygiene, la documentation et la conformite reglementaire.

La fabrication MedTech utilise souvent des plastiques biocompatibles comme le PEEK, le polycarbonate (PC) ou l ABS medical, ainsi que des metaux comme l acier inoxydable et le titane.

Le silicone ou le TPE peuvent aussi etre utilises pour les composants souples et d etancheite.

Oui. La fabrication de prototypes pour la MedTech est possible avec assemblean.

assemblean se concentre sur la fabrication plutot que sur les phases de developpement medical, mais nous fournissons volontiers du feedback DFM et des optimisations pour une production efficace et precise.

Oui. Les petites series comme la production serie pour des dispositifs medicaux peuvent etre mises en oeuvre.

Cela permet un passage plus fluide du developpement a la mise sur le marche tout en gardant un niveau de qualite stable.

Oui. Outre les pieces unitaires, assemblean peut aussi fabriquer et pre-assembler des ensembles complets pour des appareils medicaux.

Cela inclut par exemple des boitiers avec composants integres ou des ensembles mecaniques.

La fabrication MedTech suit des normes comme l ISO 13485 ainsi que d autres exigences qualite pertinentes.

Ces normes garantissent des processus documentes, controles et repetables.

La documentation typique comprend des rapports de controle, des certificats matiere et des releves dimensionnels.

Elle soutient la traçabilite complete ainsi que les exigences reglementaires et les procedures d homologation.

Les donnees de developpement sensibles sont protegees par des systemes securises, des processus definis et des controles d acces.

Des accords de confidentialite supplementaires peuvent etre utilises pour proteger la propriete intellectuelle.